ISTA 7E溫度驗(yàn)證包測(cè)試總結(jié)

ISTA 7E是7系列測(cè)試的新版本。該溫度驗(yàn)證測(cè)試評(píng)估外部溫度暴露對(duì)單個(gè)包裝產(chǎn)品的影響。這些暴露發(fā)生在通過(guò)包裹遞送系統(tǒng)運(yùn)輸時(shí)。如果用作獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，則可用于隔熱集裝箱的一般測(cè)試和鑒定。這通常稱為冷鏈包裹測(cè)試。

建議按照ISTA 7E標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，以符合聯(lián)邦藥物管理局（FDA）和藥物評(píng)估與研究中心（CDER）的指南。它還驗(yàn)證了隔熱集裝箱的熱性能。

鑒定過(guò)程有利于產(chǎn)品的最終用戶。產(chǎn)品供應(yīng)商也從中受益。通過(guò)熱包裝，產(chǎn)品可以確保盡可能延長(zhǎng)保質(zhì)期。

供應(yīng)鏈得到了簡(jiǎn)化，從而降低了成本。這使產(chǎn)品更實(shí)惠。

為了開始測(cè)試ISTA 7E，測(cè)試實(shí)驗(yàn)室需要獲得適當(dāng)數(shù)量的樣品進(jìn)行測(cè)試。包裝和產(chǎn)品應(yīng)未使用。這有助于獲得最佳測(cè)試結(jié)果。目標(biāo)是準(zhǔn)確地表示樣品上的裝運(yùn)條件。如果沒(méi)有實(shí)際的包裝和產(chǎn)品，可以使用替代品。樣品必須盡可能接近實(shí)際樣品。

在測(cè)試期間，產(chǎn)品和包裝被視為一個(gè)單元。ISTA建議測(cè)試三個(gè)樣品。ISTA 7E封裝測(cè)試實(shí)驗(yàn)室每次使用一個(gè)新樣品以獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。制冷劑或溫度穩(wěn)定劑應(yīng)為生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)際使用的制冷劑或溫度穩(wěn)定器。我men在整個(gè)測(cè)試過(guò)程中記錄數(shù)據(jù)。測(cè)試報(bào)告包括數(shù)據(jù)。

為確保完美的測(cè)試樣品，應(yīng)將其裝在包裝箱中運(yùn)輸或在實(shí)驗(yàn)室組裝。women測(cè)試來(lái)自全國(guó)各地的產(chǎn)品。收到后，將對(duì)試樣進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)。

為了測(cè)量性能，將使用ISTA指南制定標(biāo)準(zhǔn)。將包裝置于調(diào)節(jié)室中，并調(diào)整至所需溫度和濕度。

將觀察包裝是否有任何損壞、退化或故障跡象。這包括對(duì)產(chǎn)品或包裝的損壞。同時(shí)記錄所有發(fā)現(xiàn)。如發(fā)生故障，則停止測(cè)試。讓客戶了解發(fā)生的任何問(wèn)題。進(jìn)一步建議設(shè)計(jì)變更。

在測(cè)試結(jié)束時(shí)，F(xiàn)TS將編寫一份全面的報(bào)告。本報(bào)告概述了所用的特定溫度驗(yàn)證試驗(yàn)程序。將包括試樣受到的溫度和濕度變化。此外，實(shí)驗(yàn)室將記錄包裝和產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果。這包括尺寸、重量等。

ISTA 7E溫度驗(yàn)證測(cè)試是獲取ISTA熱傳輸認(rèn)證標(biāo)志的必要步驟之一。該標(biāo)志是一種注冊(cè)認(rèn)證標(biāo)志，只能印刷在認(rèn)證包裝上。它只能通過(guò)許可協(xié)議使用。

必須是ISTA成員才能使用它。為了保持認(rèn)證，每當(dāng)發(fā)生變化時(shí)，必須進(jìn)行重新測(cè)試。這包括制造過(guò)程或包裝本身。

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