最近十年工作的重點之一是從事醫藥冷鏈相關工作，并在各種行業會議上介紹醫藥冷鏈的工作方法?？梢哉f全面冷鏈管理屋是這套工作方法的一個提煉和理論總結。

希望能和大家從整體結構搭建和具體工作細節兩個關鍵層面進行分享。

　　醫藥冷鏈管理屋是把醫藥冷鏈管理中的人、機、料、法、環做了綜合的總結和闡述，并把GMP/GSP中對冷鏈管理有直接影響的質量要素做了提煉。

　　目的是通過從法規要求、標準流程、人員培養和硬件設備設施管理等角度來進行規范，實現醫藥冷鏈產品倉儲、運輸等配送環節的溫度控制。

地基

如圖所示，全面醫藥冷鏈管理屋的地基部分是外部審計、溫度接受標準、風險管理、內審、變更管理以及偏差和糾正措施。這里面大部分要求來自GMP/GSP法規、ISO9000等管理規范。把這些要求在醫藥冷鏈管理中加以發揮和應用，是確保從管理結構上的完整和管理環節的嚴謹。

立柱

房屋的地基建立起來后，就是立柱的搭建。也就是圖上看到的人員培訓考核和標準操作流程。用正確的人、合格的人來做事。用明確的細節流程規范來指導。這是減少問題發生的支柱。

現場作業總有想不到的事情，總有流程外的操作。這就像常說的計劃趕不上變化。但是在項目啟動前，盡量挖掘出80%的工作細節要求并使之文件化，同時培訓操作人員。那么剩下的20%的變化，通過現場符合要求的管理人員的判斷來執行，一定會大大降低項目的操作風險。

屋頂

立柱介紹后，我們就看看房頂的材料：設備設施、包裝材料、IT系統和溫度追溯。在有了法規的基礎，人員、流程的保障，接下來就是設備設施管理、包裝材料管理和相關溫度追溯系統、IT系統管理。這里面涉及到相關產品的選用、驗證、維護、記錄等具體工作事項。

屋內

這樣醫藥冷鏈管理屋基本搭建成功了。接下來走進屋子抬頭可以看到的是緊急預案，這是我們常說的居安思危。在把緊急預案做好并定期實施演練后，就要低頭看看腳下的地面，上面赫然寫著持續改進。

持續改進是精益(Lean)的概念，在冷鏈管理中可以從風險防范、設備技術、流程優化和成本控制等角度進行項目式推進。

冷鏈管理屋的實踐應用可以作為企業搭建冷鏈管理體系的參考、審計冷鏈供應商和本公司冷鏈管理能力的清單以及一些企業冷鏈管理人員的培訓工具。

　　相信大家讀完上面的文章后，還是會覺得不知道具體怎么操作。因為物流畢竟是要落到操作指導層面才有意義。以后我會逐項從實施層面向大家介紹如何具體開展工作。

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