醫藥冷鏈運營管理三個基礎能力打造

劉俊林 13910141045

無論是藥品生產、經營還是物流企業，凡是涉及到醫藥冷鏈運營業務，運營管理人員要主要思考以下三方面內容本企業是否完善：1. 質量運營管理體系建設能力； 2. 運營執行能力； 3. 持續改進能力

質量體系

沒有相對完善的質量、運營體系保障，成功運作醫藥冷鏈是無法完成的使命。如大家所知，醫藥生產、經營企業需要符合藥品生產質量管理規范（GMP）和藥品經營質量管理規范（GSP）的管理要求。同時，ISO質量標準體系也是適用于不同企業管理的國際標準。這些管理整體公司運營的標準體系的搭建，對于醫藥冷鏈企業來講是基礎框架。在這些基礎框架之上，作為醫藥冷鏈運營，我還建議大家考慮搭建全面醫藥冷鏈管理體系。全面醫藥冷鏈管理體系是筆者根據GMP、GSP對于醫藥管理要求，并結合實際運作人、機、料、法、環關鍵要素組合而成。為相關企業快速搭建冷鏈管理體系、管理和評估冷鏈管理能力創建的管理工具。全面冷鏈管理屋這個冷鏈體系搭建管理工具已經在眾多企業實施應用，包括外資企業和國企。而且充分體現出了快速提高企業醫藥冷鏈管理能力的效果。而且事實證明，一旦企業冷鏈基礎搭建完成，對企業長期運營的基本保障是起到非常關鍵核心作用。

執行能力

在質量運營體系搭建起來后，企業各關鍵職能部門的執行能力則是冷鏈管理運營結果的保障。執行能力是每個企業都在討論的問題，那么到底是什么關解因素會對企業的執行力有影響呢？為什么同樣規模的企業，同樣的設備設施，在一些企業里沒法保障冷鏈運營結果，而另外一些企業能夠出色完成任務呢？醫藥冷鏈管理的執行能力關鍵因素可以從企業領導文化、質量管理文化和評估考核方法三個層面加以分析。首先，企業領導文化，也就是領頭羊的作用。當一個企業領導特別關注執行，并用行動在踐行執行，通常這個公司就是有執行文化的。這樣的領導意識再加上適當的管理工具，一定會形成一個全員執行的文化。其次，對于醫藥管理來講，質量絕對優先文化也是確保GMP，GSP管理體系落地實施的關鍵。如果質量負責人沒有關注執行，挑戰執行的意識，再完美的質量體系也是無法保障和實施。所以醫藥冷鏈管理能力一定是質量充分的理解，并嚴格監控執行下才能取得預期結果。最后就是評估考核。與冷鏈相關崗位、流程都應該嚴格設定考核要求和標準。及時的考核、評估，科學的設定考核指標都會是保障冷鏈過程管理的關鍵要素。

持續改進

有了體系，并保障了執行是不是就可以了。還不夠。那就是在現有基礎上的持續改進。談到持續改進更多會覺得是老生常談。但是在醫藥冷鏈管理上，不斷的新技術、新法規和社會新資源的產生，都是從客觀環境上要求進行持續改進流程。持續改進完全可以根據本公司情況設置為常規工作方法，如特別項目改進小組，全員持續改進項目，外部咨詢團隊診斷等管理方法。持續改進可以聚焦在成本、質量和冷鏈風險等不同目標。

綜上所述，醫藥冷鏈管理是個系統工程，需要從質量運營體系，到執行過程和不斷的流程優化來做好基礎工作，才能保障交付過程的穩定。醫藥冷鏈人只有踏實修煉內功，才能真正為企業創造應用的價值。

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