風口解讀爾康制藥凍干粉針劑通過GMP符合性檢查，稱將完善成品藥產品結構

時間：2023-04-12 02:25:53來源：food欄目：餐飲美食新聞閱讀：

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泡財經獲悉，4月11日午間，爾康制藥（維權）-300267.SZ?公告，公司收到湖南省藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查結果通知書》，經藥品GMP符合性檢查及綜合評定，公司凍干粉針劑（八車間粉針劑生產線）藥品GMP符合性檢查符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。

GMP也即藥品生產質量管理規范，系藥品生產企業的質量管理準則。由于藥品直接關系到人的生命安全，我國對藥品的生產和經營均采取嚴格的行業準入制度。藥品生產企業須取得藥品監督管理部門核發的《藥品生產許可證》，其生產線必須符合GMP的要求，且生產的每個品種、規格的藥品均必須取得藥品監督管理部門核發的《藥品注冊證書》。

爾康制藥稱，此次公司凍干粉針劑（八車間粉針劑生產線）通過GMP符合性檢查，有利于完善成品藥產品結構，提升生產能力，擴大市場規模，對公司未來穩健發展有著積極的推動作用。公司將根據市場需求情況進行生產和銷售，并持續保持良好的生產管理和質量保證體系，保障公司可持續發展。

據其2022年中報，公司生產的成品藥包括止血、止咳、平喘、抗菌類注射劑及治療腎病、胃病、補益安神類中成藥，主要產品為酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、復方甘草片等。

不過，公司成品藥對營收的貢獻較小。2021年實現收入同比增長59.85%至1.93億元，占當期營收總額的8.63%

爾康制藥主營業務集中在輔料、原料藥、成品藥三大領域，是國內生產規模大、品種全的藥用輔料企業。其中，公司主要輔料產品為蔗糖、藥用乙醇、藥用甘油、檸檬酸系列產品以及復合輔料等；公司生產的原料藥包括抗菌防腐類、中間體，主要產品為磺胺嘧啶、間苯二酚、對氨基苯酚等。

爾康制藥2022年中報顯示，公司擁有127個藥用輔料品種，占《中國藥典》（2020版）收載的335個藥用輔料品種的37.91%，基本涵蓋了所有常用藥用輔料品種，已批準在制劑中使用的藥用輔料品種最多，可為客戶提供“一站式”采購便利。目前公司已與國內絕大多數制藥企業建立業務往來。

事實上，輔料是公司營收的第一大來源，2021年實現收入同比下降22.04%至14.77億元，占當期營收總額的66.07%。2022年中期，公司蔗糖系列實現收入同比增長69.25%至2.16億元，占當期營收總額的24.82%。

值得一提的是，公司2022年將實現扭虧，預計實現歸母凈利潤4500萬元-6500 萬元，扣除非經常性損益后的凈利潤2146萬元-4146萬元。此前2021年，公司歸母凈虧損7.91億元，扣除非經常性損益后的凈虧損8.08億元。

爾康制藥將扭虧歸結如下：

一是在醫藥行業改革持續、藥品集采常態化、新冠疫情反復的背景下，公司圍繞既定戰略目標，緊跟市場情況及時調整經營策略，報告期內公司主營業務繼續保持穩定的發展態勢。

二是2021年度，基于謹慎性原則，公司對改性淀粉及淀粉囊項目資產組、改性淀粉及淀粉囊系列存貨等相關資產計提減值準備，導致2021年度歸屬于上市公司股東的凈利潤出現虧損。經測算，本報告期重大資產組未發生明顯減值跡象，故計提的資產減值準備較上年度減少。

三是預計本報告期非經常性損益對凈利潤的貢獻金額約為2354萬元左右，較去年同期增加697萬元。

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