根據(jù)《醫(yī)胞療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，為加強(qiáng)需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的運(yùn)輸與貯存過(guò)程的質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各來(lái)自個(gè)環(huán)節(jié)始終處于符合醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的溫度要求，藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》 總而言之醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理主要是針對(duì)體外診斷試快萬(wàn)外擴(kuò)錢(qián)和全皇它會(huì)意劑的以及需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械。 具體可登陸：http://www.***.com

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