1、冷藏藥品生產、經營、物流企業及使用單位應制定符合冷藏藥品運輸管理的規章制度，設施、設備和運輸工具等應符合冷鏈管理要求。

　　2、冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品物流運輸的企業應制定冷藏藥品發運操作程序。發運操作程序內容包括發運前通知、發運方式、線路、聯系人、異常處理方案等。

　　3、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車驗證裝載量裝載藥品。

　　4、采用冷藏(保溫)箱運輸冷藏藥品時，冷藏(保溫)箱上應注明貯藏條件、特殊注意事項或運輸警告等文字標識。

　　5、出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄或溫度顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。

　　6、在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置。

　　7、冷藏車在運輸途中對溫度進行實時監測，并使用溫度自動控制、自動記錄及自動報警裝置，記錄時間間隔設置通常不超過10分鐘，數據應可導出且不可更改。

　　8、冷藏藥品運輸過程中自動記錄的溫度數據應至少保存到產品有效期后1年，但不得少于3年。

　　9、溫度報警裝置應能在設定的溫度下報警，報警時應有專人及時處置，做好溫度超標報警情況的記錄，并有相應的應急處置措施。

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