人是組織的最小單位，是組織的戰略、戰術的落實的提出者也是執行者，醫藥冷鏈管理亦如此，只有管理好每個參與其中的個體，才能完成企業醫藥冷鏈運營目標。

1. 醫藥冷鏈人員管理目標

? 明確行業法規要求：醫藥領域的特殊性，行業法規從藥品管理法，到GMP，GSP等在醫藥冷鏈管理中的直接要求和延伸要求的理解，都需要在醫藥冷鏈這個行業細分領域從業者進行學習與了解。

? 樹立醫藥配送責任心與使命感：道不同，不相為謀。如果我們的管理人員，操作人員在運作醫藥產品時，與快遞一個信件，配送一件網購衣服等沒有任何不同。這說明操作人員并沒有真正理解藥品運輸不僅僅是藥品物理位置的轉移，同時也是藥品質量的傳遞。在涉藥物流組織里，責任心與使命感的共情，是做好這件事的基礎。

? 明確組織架構，貫徹組織管理責任和決心：自上而下的貫徹，明確的組織責任體系都是完成醫藥冷鏈管理的必由之路。

2. 醫藥冷鏈管理組織架構

針對于醫藥冷鏈管理的組織架構，應該從企業高管到一線配送人員均有所明確，有相應職責描述。

? 高級管理者：來自公司高管，質量和運營，對醫藥冷鏈在組織內所有事務負責，對合規性、運營實施、冷鏈能力建設等負主要責任。

? 項目管理者：具備醫藥冷鏈運營項目能力，針對具體項目落地實施負責的項目管理者，包括項目資源協調、項目成本管理、項目合規性實施以及項目持續改進等內容。

? 一線操作者：具備醫藥冷鏈一線操作運營能力，對醫藥冷鏈項目進行實際操作，包括司機、冷鏈操作員、客服、質量管理員等一線員工

3. 醫藥冷鏈管理培訓內容

? 醫藥法規和行業要求：醫藥法規包括但不限于藥品管理法、GMP、GSP、疫苗管理法等相關醫藥冷鏈管理要求。另基于這些行業規范，從醫藥物流運營角度制定的本公司內部管理要求，如偏差管理、內外審、變更管理、CAPA等管理文件。

? 運營流程制定：針對具體項目管理制度的運營流程是醫藥冷鏈管理落實的基礎。針對一個項目的全面醫藥冷鏈管理要素描述和如何在企業場景下落實非常之關鍵。

? 提貨SOP：各廠家提貨現場要求、現場操作要求、設備要求、駐場人員要求、交接單據內容及注意事項等信息應明確。

? 在途監控SOP：根據項目不同和運營經驗，制定合理監控過程，保障有專門監控運營過程團隊在關注冷鏈在途。

? 末端配送SOP：根據配送點需求完善相關信息要求，落實到終端配送人員。包括配送時間、電話預約、簽單等相關信息。

? 應急預案：針對意外發生的在一定條件下的處理方法，資源需要提前準備和驗證可行性。

? 案例分享：不斷總結行業內冷鏈案例，總結本企業運營醫藥冷鏈項目的經驗，不定期對團隊進行更新，提醒。

4. 培訓與應用

備案制：醫藥冷鏈人員需要明確崗位職責，明確備案機制。各崗位人員應接受什么類型的培訓應明確培訓計劃，組織完成培訓考核。

e-learning：醫藥冷鏈人員涉及面廣，包括組織內外團隊管理。只有通過電子化培訓管理才有可能完成組織培訓目標、考核目標。讓企業醫藥冷鏈培訓落實，降低人員因素帶來的醫藥冷鏈運營風險。

持證上崗-崗位分工及等級：在不同崗位職責下面，團隊應進行專業化分工，如質量、運營和項目管理等崗位，提供員工在醫藥冷鏈管理中的上升通道和發展空間。并授予行業內或組織內相關專業證書。

工欲善其事，必先利其器；工欲利其器，必先明其人。醫藥冷鏈管理落地和保障，一定從團隊能力建設開始。

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劉俊林 13910141045

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