IVD冷鏈物流有問題？誠安世紀來幫您！

時間：2023-11-08 13:22:48來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

2020年新冠肺炎疫情在全球的爆發，對全球貿易和產業鏈供應鏈造成沖擊，為國際供應鏈體系建設按下“快進鍵”，更是拉動了國內醫療器械的對外貿易的增長。

體外診斷試劑是一種對溫度較敏感的醫療器械，它既可以單獨使用，也可以與專用的儀器設備組合使用。體外診斷試劑主要包括檢測用的診斷試劑、試劑盒、質控品、標準品等，在疾病預防、預后觀察、診斷、治療、監測等方面有著非常重要的作用。

因試劑盒主要成分抗原、抗體、酶等生物活性物質對溫度變化比較敏感，若運輸貯存溫度波動太大會對試劑的檢測穩定有影響，所以體外診斷試劑對存儲和運輸有著嚴格的溫度要求，從生產到使用的全過程都應遵循冷鏈管理和冷鏈保存。保證使用試劑盒能夠做出準確的檢測結果，指導醫師進行疾病的治療。

對于冷鏈保存的體外診斷試劑，它對冷鏈運輸體條件有著具體的要求，發運全程應能夠進行溫度的實時監控記錄，冷藏運輸車要具備溫度自動調節功能，機組的制冷能力應與制冷容積相適應。為保證制冷系統的連續供電，目前，只有少部分供應量大的企業有自己的冷藏車來運輸試劑。多數都會委托給有專業資質的第三方。

絕大多數生物制品需要低溫方式保存與運輸，要求冷鏈質量更高、標準更嚴格、操作更規范，冷鏈也成為生物制品品質保證的關鍵環節。冷鏈物流則是指冷藏冷凍物品在生產、儲藏、運輸、銷售、消費前的各個環節中始終處于規定的低溫環境下，以保證質量、減少損耗的一項系統工程。

目前，在生物制品研究生產環節上，我國已經達到較高的水平，有的甚至超過國際標準，但在低溫運輸上溫度得不到保證，常常斷鏈，使得生物制品最終使用時的質量得不到保證。

因此，我國醫藥冷鏈物流中存在的問題還是要通過正確的方法去解決才可。北京誠安世紀是市藥監認證企業，提供醫療器械第三方庫房倉儲、配送、上下游企業對接等服務，各區局已備案，全項，可加快企業換證、增項時效，降低難度，合作期內免費提供軟件系統。

誠安世紀為北京市首批試點醫療器械-診斷試劑試點第三方物流企業，也是北京現行接受委托數量最多的企業，北京市場委托率 40%以上，自 2013 年至今一直穩居行業委托數量第一名，現階段合作企業 1500 余家，IVD 企業 1200 余家，配送醫院 800 余家，經過多年的合作及操作積累，已經受到眾多品牌信任并建立了長期良好的合作。