GSP要求醫藥公司怎么做冷鏈運輸應急預案

時間：2023-10-25 14:37:07來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

為應對突發的庫房停電，運輸途中設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件，保證冷鏈藥品質量，防止事態進一步擴大，GSP對醫藥公司冷鏈運輸應急預案有以下要求。
（一）設備設施：冷鏈運輸溫濕度自動監測儀+聲光短信報警設備、冷藏車、冷藏（保溫）箱。
（二）外部協作資源：在公司冷藏運輸配送有效區域內，條件允許的情況下，與具備冷鏈條件的藥品經營企業簽訂《冷鏈運輸應急互助協議》，以保證途中車輛故障后的藥品質量。

（三）人員職責
1、運輸冷藏、冷凍藥品，由配送員負責監測冷藏車的運行情況和負責此預案的實施。
2、配送員休假或不在時，由配送運輸員負責監測冷藏車的運行情況和負責此預案的實施。
3、企業負責人在此過程中承擔領導責任、質量負責人承擔監督責任、質量部經理承擔跟蹤責任、儲運部主管對運輸方案的設計承擔責任。
（四）應急措施
1、冷藏車在運輸途中發生設備故障無法制冷時，司機立即進行檢修，配送員嚴密監測車廂溫度。
（1）在驗證過的有效時間內能維修好的，無需采取其他措施。
（2）無法保證在冷鏈運輸驗證過的有效儲存時間內修好的，應向《冷鏈運輸應急互助協議》的該區域企業求助，尋求幫助。
2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發生異常天氣影響及交通擁堵等突發事件，造成在途時間過長而影響藥品質量，運輸司機應時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應及時同客戶聯系，做好延時接貨的準備工作。
3、冷藏車在運輸途中發生交通事故，無法繼續發運時，立即向《冷鏈運輸應急互助協議》的該區域企業求助，以保障冷藏藥品在規定的儲存條件下及時發運給客戶。
4、一旦發生影響藥品質量安全的事故，第一時間同公司應急小組取得聯系，取得相應對策積極有效控制事態發展，防止發生影響藥品質量的事件。
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