走進航空冷鏈運輸安全新時代，認識航空冷鏈物流保障條例與體系

時間：2023-10-15 00:10:48來源：admin01欄目：冷鏈新聞閱讀：

隨著航空物流的發展，冷鏈物流逐漸進入我們的視線并被我們提上舞臺。冷鏈物流(Cold Chain Logistics) 泛指冷藏冷凍類食品在生產、貯藏運輸、銷售，到消費前的各個環節中始終處于規定的低溫環境下，以保證食品質量，減少食品損耗的一項系統工程。它是隨著科學技術的進步、制冷技術的發展而建立起來的，是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的低溫物流過程。

所以，各位小伙伴，在認識了冷鏈物流之后，下面就由小編我為大家隆重的介紹一些冷鏈物流運輸過程中的專業術語。

1.TCR溫度控制條例

2.TAPA倉儲及運輸服務安全（針對藥品、煙草等）

3.GSP藥品經營質量管理規范

4.CEIV Pharma藥品物流獨立驗證卓越中心標準認證

5.IFS國際食品供應商標準

6.德國BIO有機農業認證

7.MSC水產品認證

一、TCR溫度控制條例

TCR(Temperature Control Regulations)是國際航協提出的一項綜合指南，旨在使利益相關者參與醫藥產品的運輸和處理，以安全地滿足要求。TCR提供了對時間和溫度敏感的保健產品的運輸和處理的要求和標準，包括基于世衛組織準則的藥物產品信息。通過保證運輸符合國際或地方法規，為制藥業務提供最有效和最有效的方法。

（一）內容

1.最新的航空公司和政府有關醫療和醫藥產品運輸的規定；2.搬運、標記和標簽要求；3.必要的包裝要求；4.關于處理程序的信息；5.運送保健品時所需的必要文件

（二）定位

無論是托運人、貨運代理人、航空公司還是發貨人，TCR都是優化藥品運輸的基本指南。

二、TAPA倉庫及運輸服務安全（針對藥品、煙草等）

TAPA(Transported Asset Protection Association)是Intel、Sun、Micro等高科技企業在1997年倡導建立的一個企業組織，其成員包括全球各知名高科技企業和各跨國物流企業。TAPA致力于建立統一的物流安全標準及其認證體系，現在該體系受到成員的廣泛接受和遵循。目前，TAPA在北美、歐洲和包括中國在內的亞洲地區已經有了相當的規模。很多為高科技產品提供物流服務的企業，都有經過TAPA認證的倉儲設施和運輸設備。

（一）來源

隨著IT技術的快速發展，各類高科技產品層出不窮，其技術含量越高，體積也越小，價值就越高。一些國際犯罪集團嗅出其中的巨大利益，于是，針對高科技產品的盜竊、搶劫罪案日益猖厥的問題，由各類電子和半導體制造商、高科技產業、貨物運輸業、和專業咨詢公司的代表成立了TAPA這一非贏利機構。通過共同分享經驗和最佳方案，協會期望防止在貨運和倉儲過程中有重復的罪案發生以減少或降低直接或間接經濟損失。

（二）涉及標準

FSR(Freight Supplier Minimum Security Requirements)《運輸供應商最低安全要求》是基于TAPA出于減少或降低因盜竊或搶劫造成經濟損失的目的，采用安全經驗和方案共享方法而產生的一個高科技產品運輸供應商的安全體系準則。

FSR共分八個章節，分別為庫區外部圍場、辦公區域出入控制、裝卸碼頭和庫區、安保系統、安保程序、運輸安全標準要求、預警系統和強化安全要求。

在TAPA組織對FSR的大力推廣下，通過FSR標準認證，成為各類電子、科技產業選擇合格的運輸供應商的一個基本要求。由于TAPA的成立起源于對高科技資產的保護需求，因此，它成為了進入通過認證的供應商名錄，也成為運輸企業爭取客戶和訂單的基石。

TSR是Trucking Security Requirements（貨車運輸安保要求）的英文縮寫，針對貨車運輸的安保工作，其共有3個安保等級，1/2/3。1級安保水平最高，要求最嚴；3級水平最低，要求較寬松。

（三）區別

TAPA中，TSR主要針對的是運提供運輸服務的物流企業，而FSR是針對提供倉儲服務的企業。

TAPA 貨車運輸安全要求 (TAPA TSR) 指定了可接受的最低安全標準，適用于使用貨車運輸及相關操作的供應鏈，包括用于維護這些標準的方法。同時它概述了供應商貨車運輸操作具有合規性所需的步驟和和規范，用于確保高價值資產安全和可靠地進行全球運輸。

三、GSP藥品經營質量管理規范

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即產品供應規范，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由于內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。GSP是《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫，是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。

（一）要求

根據國家藥品監督管理局的部署，凡通過本次換證的藥品經營企業，將在3~5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪藥品經營企業換證時將取消其經營藥品的資格。因此，推行GSP對改變藥品經營企業過多過濫、藥品經營秩序混亂的現狀，促進藥品經營企業提高管理水平，促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

（二）案例：GSP認證藥品倉庫溫濕度監控方案

1、系統簡介

藥品這種用于用于預防、診斷、治療人類疾病的特殊商品，需要保存在特定的溫濕度環境下，當前醫藥行業對藥品儲存環境的要求也越來越高，藥監部門已明確要求對藥品倉庫環境溫濕度進行實時監控，新版的醫藥GSP認證也明確了此種要求。目前醫藥行業藥品儲存環境的溫濕度檢測設備主要是溫度計、溫濕度記錄儀等儀器儀表，這種通過人工來進行溫濕度測量的方式，在監測的點數較多的情況下，則會帶來工作量巨大、工作時間不便、容易引起測量誤差等問題。

武漢風河科技有限公司自主研制的無線溫濕度監控系統，能對大面積、多點的溫度、濕度、氣壓差等物理量進行集中監測，減少人工巡查工作量及人工測量誤差，實現無人值守的遠程監控。體現了目前溫濕度監控自動化、無線化、網絡化的前沿技術。

2 、系統組成

本系統由無線溫濕度監控系統由無線溫濕度變送器、無線中繼器、無線網關、短信報警設備、聲光報警器、監控中心（上位機服務器）等組成。其中無線溫濕度變送器將采集到的實時數據周期性通過無線傳感器網絡傳輸到無線中繼器，無線中繼器再將數據通過無線傳感器網絡轉發給無線網關，無線網關最終將接收到的信息通過GPRS/SMS/3G網絡或者有線網絡（以太網/RS485/RS232）上傳到監控中心，由運行于監控中心的監控軟件進行數據存儲、分析、顯示和處理。如果上報的溫濕度數據超過限位值，或者無線溫濕度變送器的電池出現電量不足等異常情況，監控軟件將會進行多種手段的報警提示。

四、CEIV Pharma

CEIV Pharma(藥品物流獨立驗證卓越中心標準認證)是國際航協（IATA）在歐盟GDP指南發布之后大力推行的，用于協助貨運承運人針對其溫度感性藥產品實施有效運輸的標準。

圖1：DHL上海站獲得IATA CEIV Pharma認證

（一）作用

提高貨運承運人的能力水平，做好運行和技術方面的各種準備，另外還能遏止全球制藥產品在航空貨運市場份額中出現驚人下降。

（二）說明

不同的產品需要不同的溫度，在適當的溫度條件下儲存對于許多貨物供應鏈的完整至關重要。歐盟在2013年實施了新的良好分撥實踐(GDP)法規。該法規要求制藥產品在整個運輸過程中保持所需的溫度。

圖2：DHL上海站溫度監控顯示器

（三）案例：DHL上海站獲得IATA CEIV Pharma認證

DHL于2016年第三季度開始根據IATA CEIV Pharma 標準對其全球貨運站進行認證。在第三方獨立審計和現場員工培訓課程完成之后，上海DHL Air Thermonet貨運站獲得該質量認證。因此，DHL全球貨運提升了藥品的運儲質量水平，該DHL Air Thermonet貨運站也超越了往常的質量標準。DHL 通過其基于云的獨特平臺 Life Track，提供與傳統溫控運輸服務相比更大的透明度。Life Track 不僅能夠確保貨運追蹤，還可一年365天全天候支持供應過程中的干預措施。憑借這一質保計劃，DHL 確立了其作為結構復雜的溫度敏感藥品運輸領域的可靠合作伙伴的地位。

圖3：DHL上海站溫控儲藏倉庫

五、國際食品供應商標準

國際食品供應商標準(International Food Supplier Standard)，是德國和法國食品零售商組織為供應商制訂的質量體系審核標準，是為保證在對食品供應商審核時有一套透明且完整的標準，這套標準包含對食品供應商的品質與安全衛生保證能力的考核要求。IFS也是獲得國際食品零售商聯合會認可的質量體系標準之一，它是以ISO9000：2000標準的程序導向模式編排，涵蓋HACCP、品質管理系、產品控制、制程控制、工廠環境及人事等內容，供貨商只要成功取得IFS認證就可以取得歐洲主要零售商的信任。

IFS審核標準分為幾個層次：“基礎級”是對食品生產商獲取IFS證書所要求必須滿足的最基本要求。“高級”是描述更高一些標準的要求。“推薦級”包括了本行業最佳運作水平的要求。IFS是出口型食品企業銷往歐洲市場重要的食品產品認證，能夠幫助企業快速獲得認可，確保產品成功上市。

圖4：2016年IFS中國主題日

（一）認證作用

使公司能建立、維持和推行所需業務守則，減少對供應商的第二方審核，可明顯節省費用，將當地法規及要求納入考慮，建立國際性公信力，為合作伙伴建立更多長期價值，使消費者對公司/產品建立正面感情。

（二）案例

為推動IFS標準在中國的發展，促進國內食品行業交流合作，IFS標準機構于2016年11月在上海舉辦了第三屆IFS中國主題日活動。本次活動吸引了百余位來自國內外食品行業的專家和企業高層參加。

作為獲得IFS認證資質的外資機構，Intertek天祥集團（ITS）受邀出席活動并發言，亞太區食品認證技術總監及中國區食品事業部副總經理梁黎東向與會者介紹了IFS認證，并分析了IFS食品標準以及認證的基本流程。

會上，梁黎東指出了IFS認證的益處：“幫助企業在良好操作、標準和程序方面提升管理水平，增進管理者和員工之間的了解；提供對食品法規的持續合規監測；更加有效的利用資源；幫助減少客戶審核的需求；提升企業作為一個生產優質、安全產品的制造商的聲譽和威望；提高企業與需要第三方審核的客戶之間的議價能力；使用IFS的標志和證書，可以證明其產品符合最高標準。”

截至2016年10月30日，全國獲得IFS認證資質的認證機構僅6家，全國有審核資質的審核員有25人，IFS在中國共發放證書298張。其中，Intertek擁有11位有資質的審核員，并幫助128家食品企業獲得IFS證書。

圖5：2016年IFS中國主題日

六、德國BIO有機農業認證

（一）標志來源

德國有機農業開始于1924年，是世界上最早開始提倡有機農業的國家。民間有機組織超過8個以上。2001年德國政府實行了國家統一的BIO有機標志。bio原意是生物、生命的意思，后來演化為有機的含義，各個國家的bio有機認證多少有些差別，標志也有所不同，一般若奶粉包裝上標有BIO字樣，不見得就是有機奶粉，只有看到官方的BIO認證圖標才可以認定為有機。

德國有機食品標志代表了原料成分來自有機農業。有機農業種植中，不得使用合成化肥和化工合成農藥殺蟲劑。有機畜牧養殖中，不得使用抗生素和生長激素。有機食品加工中不得使用射線殺菌，不得添加甜味劑、穩定劑、合成色素和防腐劑等，禁止使用轉基因物質。

（二）應用

有機農業田在世界上各個國家中都非常稀少，而德國是有機農業強國。先看一組2014年的數據，德國的有機農業田占到全國的6.5%，有機農業工廠則占到了全部數量的8.4%。

表1：Okologischer Landbau in Deutschland 2014

（2014年Okologischer Landbau在德國有機農業田中的應用）

注：Okologischer Landbau為一種醫藥名稱

在各個國家的有機食品驗證中，德國有機食品檢測也是最嚴格的：BIO（有機產品）在德國最基本的特點是食品中無添加劑，種植或飼養過程中，沒有使用農藥或殺蟲藥品。在德國，有機食品必須是有機農場的產物，而有機農場必須經過歐盟認證機構的認證，并且保證隨時可以接受檢查。

七、Marine Stewardship Council

MSC(Marine Stewardship Council)水產品認證是一項已被認可的針對海洋漁業以及加工水產品的良好管理的供應鏈認證項目。

（一）MSC分類

1、漁場認證(Fishery certification)

漁場符合“可持續的，良好管理的”水產業環保標準，以促進負責任捕魚。通過認證的漁場為可持續和管理良好的漁場。

2、產銷監管鏈的認證(Chain of custody certification)

對于捕漁業以及加工流通階段管理（COC）的認證，是由MSC所認定的機關根據MSC的標準進行的。水產品產銷監管鏈認證是對水產品從原產海洋區域的魚類及其運輸、加工、流通直至最終消費者的整個過程進行認證。由于水產品從原產海洋區域的魚類到產品再到達最終消費者手中這個過程形成了一個鏈，所以水產品認證又稱為產銷監管鏈認證。

（二）MSC目標

保護世界未來漁業供應，鼓勵可持續發展的水產業，和各個利益方建立合作關系：包括：水產捕撈者，零售商，消費者以及資源保護者。

（三）MSC標志

MSC供應鏈認證確保只有經過認證的水產品，并且符合認證要求的產品才能在銷售中使用MSC標志。經認證的符合條件的的水產品帶有MSC標志，它表示：“該產品來源自符合國際海洋理事會(MSC)的環境標準的海域，并且符合良好管理和可持續捕撈的要求”。

圖6：可持續海鮮認證

參考資料

IATA官網：

http://www.iata.org/publications/store/pages/temperature-control-regulations.aspx

TAPA：https://baike.so.com/doc/6952486-7174887.html

DQS官網：https://www.dqs-holding.com

百度百科：https://baike.baidu.com/

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