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預(yù)

案HOT NEWS?冷鏈藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理檔案

一、《冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案》 

二、應(yīng)急小組聯(lián)系方式通告 

三、協(xié)作單位互助協(xié)議

冷鏈藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案一、目的：為確保公司冷鏈藥品在儲(chǔ)存與運(yùn)輸過(guò)程中的安全有效，對(duì)冷鏈藥品在儲(chǔ)存與運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，最大限度地減少損失，保證冷鏈藥品質(zhì)量安全，特制訂冷鏈藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案。二、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄.三、適用范圍：冷鏈藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸。四、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組人員職責(zé)：1、做好冷鏈藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急工作，保障冷鏈藥品的質(zhì)量控制。2、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)是履行本應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的第一責(zé)任人，是風(fēng)險(xiǎn)防范應(yīng)急總指揮，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)重大突發(fā)事件的應(yīng)急救助。3、副組長(zhǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)外部協(xié)作資源參與應(yīng)急工作。4、成員：負(fù)責(zé)應(yīng)急現(xiàn)場(chǎng)的管理和接洽工作，嚴(yán)格監(jiān)控溫度的變化情況，一旦達(dá)到預(yù)警線立即報(bào)告給組長(zhǎng)，配合做好應(yīng)急排險(xiǎn)工作。五、預(yù)案流程： 1.在公司冷藏藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸配送有效區(qū)域內(nèi)，與具備冷鏈條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂“冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)保障互助協(xié)議”，借助雙方可用冷鏈設(shè)施設(shè)備就近求助。2.冷庫(kù)的應(yīng)急處理：冷庫(kù)應(yīng)配備預(yù)警系統(tǒng)，同時(shí)確定手機(jī)信息報(bào)警人員，當(dāng)冷庫(kù)溫度超過(guò)預(yù)設(shè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)立即報(bào)警，責(zé)任人收到手機(jī)信息報(bào)警后應(yīng)第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)處理。 2.1.如停電，冷庫(kù)溫度達(dá)到預(yù)警線時(shí)，及時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組，暫停配送冷鏈藥品，盡量減少開(kāi)啟冷庫(kù)，避免外界熱空氣進(jìn)入。恢復(fù)供電后，保管員檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄，主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉發(fā)電機(jī)組，做好開(kāi)關(guān)機(jī)時(shí)間及使用記錄。2.2.制冷設(shè)備如遇故障時(shí)，啟用備用制冷機(jī)組，全程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行情況。保管員應(yīng)立即反饋給行政部，及時(shí)聯(lián)系維修人員，排除故障。維修完畢后，保管人員及維修人員應(yīng)共同檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄.主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行，關(guān)閉備用制冷機(jī)組，做好維修及使用記錄。2.3.若發(fā)電機(jī)發(fā)生故障或雙制冷機(jī)組均遇故障，立即進(jìn)行搶修，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)冷庫(kù)溫度，在冷庫(kù)驗(yàn)證過(guò)的有效時(shí)間內(nèi)能維修好的，無(wú)需采取其他措施。無(wú)法保證在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)存時(shí)間內(nèi)修好的，相關(guān)工作人員應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急小組，聯(lián)系冷藏車和冷鏈藥品應(yīng)急互助單位將冷藏車啟動(dòng)制單位冷庫(kù)內(nèi)暫存。 2.5. 保管員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)隨時(shí)觀察溫度監(jiān)測(cè)的變化情況，確保溫度在可控范圍內(nèi)。3.冷藏車的應(yīng)急處理：車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作，直接影響冷藏車制冷效果時(shí)，運(yùn)輸員立即進(jìn)行檢修，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)車廂溫度。3.1.車輛發(fā)生交通事故時(shí)，運(yùn)輸員除應(yīng)服從交通管理部門(mén)對(duì)事故的處理要求外，應(yīng)立即上報(bào)儲(chǔ)運(yùn)部和公司分管領(lǐng)導(dǎo)。3.2.一旦冷藏車發(fā)生途中車輛故障、拋錨現(xiàn)象、交通事故等，在驗(yàn)證過(guò)的有效時(shí)間內(nèi)能處理好的，無(wú)需采取其他措施；無(wú)法保證在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)存時(shí)間內(nèi)處理好的，立即電話通知部門(mén)主管聯(lián)系應(yīng)急小組，詳細(xì)報(bào)告車輛情況和地理位置，應(yīng)急小組應(yīng)及時(shí)求助該區(qū)域的“冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)互助單位"，安排人員與冷藏車輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。車輛發(fā)生事故后，應(yīng)盡量減少開(kāi)啟冷藏車廂門(mén)以避免外界熱空氣進(jìn)入，延長(zhǎng)廂內(nèi)冷氣儲(chǔ)存時(shí)間。4.保溫箱的應(yīng)急處理：運(yùn)輸車輛為封閉式貨車使用保溫箱儲(chǔ)存冷鏈藥品的儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間控制在驗(yàn)證的有效保溫時(shí)間內(nèi)。4.1.無(wú)法在驗(yàn)證過(guò)的有效儲(chǔ)運(yùn)時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到目的地的，立即電話通知部門(mén)主管聯(lián)系應(yīng)急小組，及時(shí)求助該區(qū)域的“冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)互助單位”，安排人員與冷藏車輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。4.2.一旦發(fā)生異常氣候、交通事故、機(jī)械故障等意外或緊急情況無(wú)法保證冷鏈藥品安全保質(zhì)的運(yùn)送到目的地，應(yīng)及時(shí)與“冷鏈互助單位"尋求儲(chǔ)存，幫助就近在對(duì)方的冷庫(kù)中暫時(shí)存放，確保藥品安全。 5.對(duì)超過(guò)溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品，及時(shí)報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門(mén)，并對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，以確保藥品質(zhì)量。 6.對(duì)超過(guò)運(yùn)輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理。六、公司冷鏈設(shè)施設(shè)備：七、外部協(xié)作單位及聯(lián)系方式：冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急小組聯(lián)系方式通告公司為了確保冷鏈藥品在儲(chǔ)存與運(yùn)輸過(guò)程中的安全有效，對(duì)冷鏈藥品在儲(chǔ)存與運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，最大限度地減少損失，保證冷鏈藥品質(zhì)量安全，特設(shè)立了冷鏈藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組，現(xiàn)將應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的聯(lián)系方式通告如下： 行政部聯(lián)系方式:XXXXXXXX(聯(lián)系人：XX）質(zhì)量管理部聯(lián)系方式：XXXXXXX（聯(lián)系人：XX）需要原文檔的老師請(qǐng)?jiān)谖恼孪路搅粞脏]箱↓

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