新資源食品審批工作程序

頒布部門 衛(wèi)生部
 
頒布日期 1990/07/28  
實(shí)施日期 1990/07/28  
正文 （９０）衛(wèi)生部第４號令
                          新資源食品審批工作程序
                （１９９０年７月２８日衛(wèi)生部令第４號發(fā)布）
    第一條  新資源食品初審工作程序：
    （一）申請生產(chǎn)新資源食品的單位和個(gè)人，必須向其所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出衛(wèi)生審查申請，填寫《新資源食品審查申請表》并報(bào)送下列申報(bào)資料及樣品。
    申報(bào)資料包括：
    １．食品新資源名稱及國內(nèi)外研究利用情況；
    ２．新資源食品名稱、配方及生產(chǎn)工藝；
    ３．產(chǎn)品成分（包括營養(yǎng)物質(zhì)、有生物效應(yīng)物質(zhì)及有毒有害物質(zhì)等）的分析報(bào)告；
    ４．食品新資源的安全性毒理學(xué)評價(jià)報(bào)告或有關(guān)文獻(xiàn)資料（外文資料應(yīng)提交原文及中文譯文）；
    ５．個(gè)別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品應(yīng)提供有關(guān)該食品食用歷史的證明資料；
    ６．該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
    ７．產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書樣稿（正式打印件）。
    （二）受理申請的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，并對連續(xù)試制的三批樣品進(jìn)行食品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，在申報(bào)者報(bào)送最后一批樣品后的３０個(gè)工作日內(nèi)向同級衛(wèi)生廳（局）提交檢驗(yàn)報(bào)告和技術(shù)審查意見書。
    （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）在１５個(gè)工作日內(nèi)對申報(bào)資料的完整性進(jìn)行審查，并結(jié)合食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)審查意見提出初步審查意見。初步審查通過的，將申請表及申報(bào)資料（一式十五份）送衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所；初步審查未通過的，應(yīng)及時(shí)退審。
    第二條  新資源食品試生產(chǎn)審批程序：
    （一）衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所在收到申報(bào)資料后的３０個(gè)工作日內(nèi)，對資料進(jìn)行全面復(fù)核，申報(bào)資料不符合要求的，在此期間通知申報(bào)者補(bǔ)報(bào)資料或安排復(fù)審試驗(yàn)；資料符合要求的，發(fā)收審?fù)ㄖ?BR>    （二）新資源食品審評會(huì)分別于每年５月和１０月下旬召開，在審評會(huì)前４０天通過復(fù)核審查的新資源食品，方可列入審評會(huì)審評。衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所應(yīng)在審評會(huì)前４０天將參加審評的新資源食品復(fù)核資料送達(dá)審評委員。
    （三）審評會(huì)后，新資源食品審評委員會(huì)向衛(wèi)生部提交審評報(bào)告，衛(wèi)生部根據(jù)審評意見在３０個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，審批通過的，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”；審批未通過的，應(yīng)及時(shí)退審。
    第三條  試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的審批程序：
    （一）擬將試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的單位和個(gè)人，須提前６個(gè)月向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請。受理申請的衛(wèi)生廳（局）在接到申請后４個(gè)月內(nèi)，委托省級食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對該產(chǎn)品進(jìn)行市場抽樣檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果提出審查意見報(bào)衛(wèi)生部。
    （二）衛(wèi)生部根據(jù)審查意見和該產(chǎn)品試生產(chǎn)期的產(chǎn)品衛(wèi)生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》等情況審批。審批通過的，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”；審批未通過的，應(yīng)及時(shí)退審。
    第四條  新資源食品審批過程中所需進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)、審查和審批均須收費(fèi)，費(fèi)用由申報(bào)者負(fù)擔(dān)。
    新資源食品的申報(bào)資料除存檔外，申報(bào)單位可在審批后一個(gè)月內(nèi)要求退回，逾期不提出要求的，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)銷毀。