貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
貴州省食品藥品監(jiān)督管理局
目 錄
第一章 總則
第二章 信用信息歸集
第三章 信用評價標(biāo)準(zhǔn)
第四章 信用信息修復(fù)
第五章 信用等級確定
第六章 信用分類管理
第七章 信用信息披露及檔案管理
第八章 責(zé)任追究
第九章 附 則
第一章 總則
第一條 為推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責(zé)任，引導(dǎo)依法誠信從業(yè)，根據(jù)食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)及國務(wù)院《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》（國發(fā)〔2014〕21號） 《貴州省社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（食藥監(jiān)稽〔2015〕258號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 食品藥品安全信用分級分類管理包括：食品藥品安全信用信息歸集、評價標(biāo)準(zhǔn)、信用信息修復(fù)、等級確定、分類管理、信息披露、檔案管理等內(nèi)容。
第三條 本辦法所稱食品藥品監(jiān)管行政相對人（以下簡稱行政相對人），是指在轄區(qū)內(nèi)從事食品（含保健食品、食品添加劑）的生產(chǎn)、經(jīng)營，化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營，藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用者。
第四條 本省行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)管行政相對人的食品藥品安全信用管理，適用本辦法。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省食品藥品安全信用管理工作，負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用信息管理系統(tǒng)（以下簡稱信用管理系統(tǒng)）的建設(shè)、管理；負(fù)責(zé)直接審批、監(jiān)管的行政相對人相關(guān)信用信息的歸集、更新與使用；指導(dǎo)、監(jiān)督市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門對行政相對人相關(guān)信用信息的歸集、更新工作。
市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用管理工作；依職責(zé)分工與事權(quán)劃分負(fù)責(zé)直接審批、監(jiān)管的行政相對人相關(guān)信用信息的歸集、更新與使用。
第六條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)明確管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、日常管理、檢查督查和考核通報食品藥品安全信用分級分類管理工作。
第二章 信用信息歸集
第七條 評價食品藥品安全信用信息包括：基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗抽驗信息、行政處罰信息及表彰、獎勵信息等。
第八條 基礎(chǔ)信息：包括企業(yè)名稱、類別、地址、工商登記等主體資質(zhì)信息；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員姓名、身份證號碼和社會信用統(tǒng)一代碼等信息。
第九條 行政許可信息：包括行政相對人許可或備案、行政許可變更事項、認(rèn)證管理、產(chǎn)品注冊證明文件及編號等應(yīng)當(dāng)公示的各項相關(guān)信息。
第十條 監(jiān)督檢查信息：包括日常監(jiān)督檢查、專項檢查、飛行檢查和跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問題、整改情況及責(zé)任約談等信息。
第十一條 產(chǎn)品檢驗抽驗信息：檢驗抽驗發(fā)現(xiàn)問題及品種、數(shù)量、批次、時間等信息。
第十二條 行政處罰信息：包括行政相對人違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等信息；各項行政處罰決定書文號、執(zhí)法依據(jù)、案件名稱、行政相對人統(tǒng)一社會信用代碼、處罰事由、作出處罰決定的部門、處罰結(jié)果和救濟(jì)渠道等信息，以及作出行政處罰決定的部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)公示的相關(guān)信息。
第十三條 表彰、獎勵信息：包括政府部門、上級機(jī)關(guān)、行業(yè)協(xié)會對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全方面的表彰獎勵、典型示范及行業(yè)推薦等信息。
第十四條 食品藥品安全信用信息采取監(jiān)管部門采集和行政相對人主動申報等方式歸集。
基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗抽驗信息、行政處罰信息的歸集，按照“屬地管理、一戶一檔，誰檢查誰錄入、誰抽驗誰錄入、誰處罰誰錄入、誰許可誰錄入、誰確認(rèn)誰錄入、誰錄入誰負(fù)責(zé)”的原則，在信息產(chǎn)生之后7個工作日內(nèi)錄入省食品藥品企業(yè)信用等級監(jiān)管系統(tǒng)并實時更新。
表彰、獎勵的信息采取行政相對人主動申報的方式歸集。行政相對人每年年底向負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門申報并提交證據(jù)資料。食品藥品監(jiān)督管理部門在20個工作日內(nèi)對申報資料進(jìn)行審查，及時歸集信息。
第十五條 監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗抽驗信息、行政處罰信息及表彰、獎勵信息的記錄周期為每年1月1日至12月31日，期限屆滿后，自動轉(zhuǎn)入歷史信用記錄。
第三章 信用評價標(biāo)準(zhǔn)
第十六條 行政相對人的信用評價實行記分管理，綜合評定。
第十七條 確認(rèn)違法違規(guī)但違法行為輕微，依法不予行政處罰的，一次記1分。
第十八條 違法行為被行政處罰的，依下列標(biāo)準(zhǔn)計分：
（一）依法適用簡易程序處罰或適用一般程序單處警告處罰的，一次記2分；
（二）適用一般程序，對行政相對人單處沒收非法財物、沒收違法所得、罰款的，一次記5分；
（三）適用一般程序，對行政相對人處以警告、沒收違法所得的、沒收非法財物、罰款，凡同時涉及其中兩項以上的，一次記10分。但依法給予從輕或減輕行政處罰的，記5分；
（四）適用一般程序，對行政相對人凡處以停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的，一次記30分；
（五）適用一般程序，對行政相對人暫扣或者吊銷許可證等批準(zhǔn)證明文件的，一次記50分。
第十九條 造成食品藥品安全事故（件）的，依下列標(biāo)準(zhǔn)記分：
（一）造成一般食品藥品安全事故（件）的，記10分；
（二）造成較大食品藥品安全事故（件）的，記20分；
（三）造成重大食品藥品安全事故（件）的，記30分；
（四）造成特別重大食品藥品安全事故（件）的，記40分。
第二十條 拒絕、阻撓執(zhí)法的，一次記30分；暴力抗法的，一次記50分。
第二十一條 偽造或故意破壞現(xiàn)場的，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造、銷毀有關(guān)證據(jù)資料的，擅自動用查封扣押物品的，一次記30分。
第二十二條 在行政許可、生產(chǎn)經(jīng)營過程中隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的，一次記50分。
第二十三條 因食品藥品違法犯罪受到刑事處罰的，一次記50分。
第二十四條 行政相對人同一違法違規(guī)行為涉及到多個記分標(biāo)準(zhǔn)的，實行累加記分。但同一行政機(jī)關(guān)的同一行政行為，涉及到多個記分標(biāo)準(zhǔn)的，按最高記分標(biāo)準(zhǔn)記分。
第四章 信用信息修復(fù)
第二十五條 行政相對人對其信用記分有異議的，可自記分之日起20個工作日內(nèi)，向信息歸集部門提出修改申請，并提交相關(guān)證明材料。信息歸集部門應(yīng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行核實，確屬歸集錯誤的，應(yīng)予改正。
第二十六條 有下列情形之一的，行政相對人可以在信用記分記錄之日起10個工作日內(nèi)，書面申請修復(fù)：
（一）主動報告違法行為的；
（二）主動召回問題產(chǎn)品，未造成危害后果的；
（三）有充分證據(jù)證明違法行為是過失所致并主動承擔(dān)相關(guān)責(zé)任的；
（四）進(jìn)貨查驗制度完善并依法進(jìn)行有效追溯的；
（五）有其他重大立功表現(xiàn)的。
前款所列情形，不適用本辦法第十八條第（三）、（四）、（五）項、第十九條、第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條的信用記分。
信息歸集部門收到書面申請后，應(yīng)對其相關(guān)證明材料進(jìn)行審核，符合規(guī)定的予以減半記分。
第二十七條 在一個信用記錄周期內(nèi)，同一行政相對人只限修復(fù)一次信用記分。進(jìn)入“失信黑名單”的行政相對人信用記分不得修復(fù)。
第五章 信用等級確定
第二十八條 行政相對人信用等級分為四級：守信（A級）、基本守信（B級）、失信（C級）、嚴(yán)重失信（D級）。
行政相對人的信用等級由信用管理系統(tǒng)根據(jù)其信用評價情況和相關(guān)條件自動生成。
第二十九條 在一個信用記錄周期(1月1日-12月31日)內(nèi)，行政相對人同時達(dá)到以下條件，評定為A級：
（一）在本省區(qū)域內(nèi)依法許可或登記備案的；
（二）食品藥品安全保障體系健全、未因食品藥品安全受到行政處罰的；
（三）信用記分10分以下的。
第三十條 在一個信用記錄周期內(nèi)，行政相對人同時達(dá)到以下條件，評定為B級：
（一）在本省區(qū)域內(nèi)依法許可或登記備案的；
（二）食品藥品安全保障體系基本健全的；
（三）因食品藥品違法違規(guī)行為被處以警告2次以下，或被處以警告以外處罰1次以下且該次記分不高于5分的；
（四）信用記分在10分以上30分以下，且沒有一次性記30分情形的。
第三十一條 在一個信用記錄周期內(nèi)，行政相對人符合下列條件之一的，評定為C級：
（一）因食品藥品違法違規(guī)行為被處以警告以外處罰1次以上的；
（二）信用記分有一次性記30分情形，或者記分在30分以上50分以下、且沒有一次性記50分的。
第三十二條 在一個信用記錄周期內(nèi)，行政相對人符合下列條件之一的，評定為D級：
（一）因食品藥品違法行為被處以警告以外處罰2次以上的；
（二）信用記分在50分以上情形，或發(fā)生一次性記50分的。
第三十三條 行政相對人符合下列條件之一的，列入誠信紅名單：
（一）連續(xù)2年保持A級，且有主動承擔(dān)社會義務(wù)、積極提升管理水平記錄的；
（二）連續(xù)3年保持A級的。
第三十四條 行政相對人信用記分出現(xiàn)記滿50分及50分以上情形的，列入失信黑名單。
第六章 信用分類管理
第三十五條 列入誠信紅名單或評定為A級的行政相對人享有以下權(quán)益：
（一）在信用管理系統(tǒng)常年展示相關(guān)信息，優(yōu)先推介良好形象；
（二）優(yōu)先推薦政府表彰；
（三）允許使用其信用等級評定結(jié)果進(jìn)行形象宣傳；
（四）依法優(yōu)先辦理行政審批、備案、認(rèn)證認(rèn)可等業(yè)務(wù)；
（五）其他依法優(yōu)先享有的權(quán)益。
列入誠信紅名單的行政相對人在一個信用記錄周期內(nèi)，記分達(dá)到10分以上時，自動退出“誠信紅名單”。
第三十六條 評定為B級的行政相對人，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其加強(qiáng)針對性的監(jiān)督檢查，督促其守法誠信從業(yè)。
第三十七條 評定為C級的行政相對人，食品藥品監(jiān)督管理部門對其采取以下信用約束：
（一）在信用管理系統(tǒng)公開其違法行為；
（二）日常監(jiān)管部門責(zé)成其分析原因，限期整改；
（三）至下一個信用記錄周期結(jié)束，增加檢查頻次，開展針對性的監(jiān)督檢查；
（四）適當(dāng)增加產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次；
（五）主要問題整改到位前，依法限制其行政許可、注冊備案等申請。
第三十八條 評定為D級的行政相對人，食品藥品監(jiān)督管理部門對其采取以下信用約束：
（一）在信用管理系統(tǒng)公布單位名單；
（二）在信用管理系統(tǒng)公開其違法行為；
（三）對于繼續(xù)從業(yè)的，日常監(jiān)管部門責(zé)成其分析原因、限期整改并每周向監(jiān)管部門報告整改情況，直至問題解決；
（四）至下一個信用記錄周期結(jié)束，將其列入重點監(jiān)管對象，增加檢查頻次，每季度組織監(jiān)督檢查不少于1次；
（五）增加產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次；
（六）主要問題整改到位前，依法限制其行政許可、注冊備案等申請；
（七）受到資格處罰的行政相對人，自資格恢復(fù)之日起重新提出行政許可、注冊備案等申請的，從嚴(yán)審查，重點監(jiān)管。
第三十九條 列入失信黑名單的，在信用管理系統(tǒng)公布，公布時間至下一個信用記錄周期結(jié)束。
第七章 信用信息披露及檔案管理
第四十條 信用管理系統(tǒng)是全省食品藥品安全信用信息歸集、數(shù)據(jù)分析、查詢、交換與發(fā)布的平臺。
第四十一條 信用信息的發(fā)布：
（一）省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用信息的發(fā)布；
（二）市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用信息的發(fā)布。
第四十二條 信用信息的查詢：
（一) 公眾可以查詢行政相對人的基本信息和信用評價情況；
（二）行政相對人經(jīng)身份確認(rèn)后可以查詢自己的全部信息；
（三）行政機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)依職權(quán)可以查詢職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)信息。
第四十三條 信用信息的交換：
（一）與國家和省公眾信用信息平臺對接，報送行政相對人的信用信息；
（二）與其他省份信用信息平臺對接，及時通報相關(guān)信息。
第四十四條 信用檔案以電子檔案為主，紙質(zhì)檔案為輔：
（一）電子檔案。自許可之日起自動生成行政相對人的電子信用檔案；未經(jīng)許可的行政相對人第一次違法違規(guī)行為被查處后，自動生成電子信用檔案。
（二）紙質(zhì)檔案。紙質(zhì)檔案只作為行政相對人信用信息的證明性資料，由信息歸集部門依有關(guān)檔案管理規(guī)定歸檔管理。
第八章 責(zé)任追究
第四十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員有下列情形之一的，由有關(guān)部門追究相應(yīng)責(zé)任：
（一）未按規(guī)定錄入、更新、上報有關(guān)信用信息的；
（二）丟失或缺失信用管理原始證據(jù)資料，或資料未按規(guī)定歸檔的；
（三）未及時維護(hù)致使數(shù)據(jù)丟失的；
（四）未按規(guī)定履行職責(zé)的。
第四十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員擅自為行政相對人篡改、刪除信用信息的，依法追究責(zé)任。
第九章 附 則
第四十七條 食品藥品安全事故（件）等級劃分，依照《貴州省食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《貴州省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十八條 本辦法所稱“以下”含本數(shù)，“以上”不含本數(shù)。
第四十九條 本辦法由貴州省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第五十條 本辦法自2018年5月1日起施行。
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