寧夏回族自治區食品藥品監督管理局
寧夏回族自治區食品藥品監督管理局
各市、縣（區）市場監督管理局：
大型食品生產企業涉及的產業鏈條長、生產環節多、產品輻射面廣、社會關注度高，對我區整體食品安全形勢影響作用明顯。根據《國家食品藥品監管總局關于進一步監督大型食品生產企業落實食品安全主體責任的指導意見》（食藥監食監一〔2016〕152號）的要求，現就加強我區大型食品生產安全監管工作通知如下：
一、工作目標
按照國家食品藥品監督管理總局對大型食品生產企業落實食品安全主體責任提出的十條意見，全面加強我區大型食品生產企業監督管理，督促大型食品企業建立責權明確、制度完善、標準嚴格、控制嚴謹、產品安全、質量可溯的長效管理機制，以大型食品生產企業為引領，提升我區食品行業食品安全水平和風險防控能力，促進食品產業持續、快速、健康發展。
二、職責分工
（一）自治區食品藥品監督管理局食品生產監管處負責對全區大型食品生產企業食品安全整體狀況進行分析研究，針對共性問題組織開展飛行檢查、體系檢查、隱患排查和專項治理。
（二）自治區食品藥品監督管理局綜合協調與應急管理處負責對大型食品生產企業組織開展監督抽檢和風險監測。
（三）自治區食品藥品監督管理局稽查局負責組織對大型食品生產企業監督抽檢監測不合格樣品的核查處置，并負責組織對重大案件進行查處。
（四）自治區食品藥品安全監督所、食品檢測中心、食品藥品審評查驗中心等配合相關處室做好大型食品生產企業監督檢查相關工作。
（五）各市、縣（區）市場監管局負責組織制定轄區內大型食品生產企業監督管理工作方案，承擔本轄區內大型食品生產企業日常監督檢查、專項檢查、監督抽檢、跟蹤檢查等工作。市級市場監督管理局對縣（區）局負責的大型企業監督工作進行定期不定期督查。
（六）由縣區級市場監督管理局對轄區內大型食品生產企業直接實施監督。不得將所在地的大型企業交轄區市場監督所監管。
三、企業責任
（一）健全規章制度，落實好“兩個責任”
根據《食品安全法》、《食品生產許可審查通則》、《食品生產通用衛生規范》（GB14881）等法律法規及食品安全標準要求，大型食品生產企業要嚴格落實食品安全主體責任，以及法定代表人和食品質量安全負責人的責任，應當建立健全并有效落實食品安全管理制度，建立健全質量安全管理體系，完善食品安全管理措施，并做好相應記錄。
（二）嚴格生產過程管控，防范風險隱患
大型食品生產企業應當依法建立食品安全管理制度，制定相關管理措施，保證各項食品安全管理制度的有效執行。
1、加強食品生產過程管控，把好“三關”。一是把好原料關。做好原料使用量、品種、生產日期、生產廠家、使用配比等相關情況的記錄。嚴格按照食品添加劑的使用量和使用范圍，管理使用食品添加劑。二是把好生產過程關。嚴格生產過程監測、關鍵控制點、產品標識等全過程、各環節、各步驟的危害分析和評估，科學合理設置質量關鍵控制點，制定切實可行的預防和控制措施，預防消除潛在的不安全因素。三是把好出廠檢驗關。配備專兼職檢驗人員從事產品出廠檢驗工作，建立出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和質量安全狀況。
2、嚴格溯源管理。重點推進食品生產可追溯體系建設，企業應當嚴格落實原輔材料進貨查驗、出庫入庫、生產過程控制、產品出廠檢驗、銷售記錄等制度和記錄，以食品標簽標識為可追溯單元載體，以產品批號為切入點，結合條碼、二維碼和電子標簽（RFID）等新技術手段，實現食品安全信息順向可追蹤、逆向可溯源、過程可控制、責任可追究。
3、建立電子化信息檔案。鼓勵企業建立電子化信息檔案，做到統一管理、集中歸檔、方便查閱。企業檔案應包括以下內容；一是企業各項管理制度及規范性文件，如相關法律、法規、標準、技術文件、質量手冊、管理制度、操作規程等；二是企業資質文件，包括營業執照、食品生產許可證、企業法人或質量負責人相關情況等；三是備案情況，包括產品執行標準、檢驗標準及相關標準備案資料等；四是企業標識情況及產品留樣；五是企業的質量安全承諾書及企業法人與各關鍵控制環節從業人員簽訂的責任書；六是各項食品生產相關記錄；七是監管部門的留證材料，包括日常監管記錄、產品檢驗報告（各級抽檢報告）、各種督促整改、告知、處罰決定書等；八是委托檢驗情況，與檢驗機構簽訂的委托檢驗協議、委托技術機構檢驗的檢驗報告等；九是質量管理體系認證情況記錄等。
（三）推行先進管理體系，促進食品行業轉型升級
一是鼓勵大型食品生產企業積極推廣國際先進質量管理體系。企業結合自身實際，提高對通過GMP、HACCP等先進管理體系認證工作的認識，盡快建立實施GMP、HACCP等先進管理體系，更新管理理念，提升管理水平。二是提高管理執行力。建立健全目標、責任、考核、監督等相關激勵辦法，做到工作職責到位，管理措施有效，管控過程明確，反饋機制順暢。
（四）建立自查制度，自覺接受監督
大型食品生產企業應建立食品安全自查制度，每季度對食品安全狀況進行一次檢查評價，并主動上報當地縣（區）級市場監督管理局。自查的內容應涵蓋企業資質、質量管理制度、進貨查驗制度落實、生產環境要求、生產過程控制、出廠檢驗、食品添加劑使用和管理、產品標準執行、不合格品管理、食品標識標注、食品銷售、運輸和交付、不安全食品召回、從業人員管理、接受委托加工、停產復產、對消費者投訴受理登記及處理、風險搜集、監測與評估、食品安全事故處理、網絡食品交易、食品安全全程追溯系統建立等情況。
（五）加大隱患排查，提升風險防控能力
監管部門和企業都應當制定相應的食品安全風險隱患排查措施，定期檢查各項食品安全風險防范措施的落實情況，排查出隱患名稱、隱患所處環節等，列出問題清單，對排查出的風險隱患逐一進行分析和評估，確定隱患性質、產生原因等情況，最終確定隱患消除的具體做法、計劃完成時限、責任人，及時消除風險隱患。
（六）完善誠信體系，提升誠信水平
按照《食品工業企業誠信管理體系》要求，企業在建立和實施誠信管理體系時，應以質量誠信為主線，以防范失信風險為重點，建立和實施誠信制度，將誠信理念體現在企業的全程管理及長期發展戰略中，構建食品安全長效保障機制。
四、工作要求
（一）落實轄區監管責任。各市、縣（區）市場監督管理局要將大型食品生產企業監管納入重點監管范疇，明確職責分工，落實人員責任，采取有效措施，建立監管信用檔案，實現“一企一檔”管理，確保大型食品生產企業食品安全。
（二）實施風險分級監管。要按照食品生產企業風險分級分類管理原則，確定大中型和重點食品生產企業風險等級和監管頻次。對監督抽檢不合格的企業，要視情節對其風險等級實施動態調整。
（三）梳理風險清單和責任清單。要組織對轄區內大型食品生產企業各類產品在生產加工過程中容易出現影響食品安全的不安全因素進行排查，對照列出具體的風險問題清單，制定有針對性的監管措施。
（四）開展“雙隨機”檢查和體系檢查。要定期組織對大型食品生產企業開展“雙隨機”檢查、體系檢查等，并針對檢查中發現的問題，嚴格督促整改，切實消除隱患。
自治區食品藥品監督管理局將不定期組織對大型食品生產企業監管情況的督導檢查。
（五）加強信息報送。各市、縣（區）市場監督管理局要及時匯總分析轄區內大型食品生產企業落實食品安全主體責任情況并注意總結工作中的好做法、好經驗和取得的成效，并向自治區食品藥品監督管理局食品生產處報送相關信息。請五市市場監督管理局于每年12月10日前填寫《大型食品生產企業統計表》和《監督大型食品生產企業落實食品安全主體責任考核表》（見附件1、2），報自治區食品藥品監督管理局食品生產監管處。
附件：1.大型食品生產企業統計表
2.監督大中型食品生產企業落實食品安全主體責任考核表
寧夏回族自治區食品藥品監督管理局
2017年7月24日
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